Trattamento della sclerosi multipla
I farmaci per la terapia del decorso sono somministrati mediante iniezioni, compresse, capsule o infusioni. Questa pagina fornisce una panoramica dei farmaci autorizzati in Svizzera, oltre a una spiegazione sulla terapia del decorso per bambini e adolescenti con SM e informazioni sulla terapia con cellule staminali autologhe una forma di trattamento al momento autorizzata solamente nell’ambito di uno studio.
Alemtuzumab (Lemtrada®)
L’alemtuzumab è utilizzato negli adulti con una forma di SM recidivante-remittente altamente attiva.
Il farmaco viene somministrato in due cicli mediante infusione.
Beta-interferoni (Avonex®, Betaferon®, Rebif®)
Gli interferoni beta vengono utilizzati in adulti e bambini con una forma di SM recidivante-remittente, nonché negli adulti con SM secondariamente progressiva.
I prodotti a base di interferone beta autorizzati in Svizzera si differenziano per forma, dosaggio e uso consentito. I farmaci vengono somministrati tramite iniezione.
Cladribina (Mavenclad®)
La cladribina è utilizzata negli adulti con una forma di SM recidivante-remittente altamente attiva.
Il farmaco viene somministrato in due cicli tramite compresse.
Dimetilfumarato (Tecfidera®, Dimetilfumarato Generici)
Il dimetilfumarato è utilizzato negli adulti e nei bambini con SM recidivante-remittente.
I prodotti a base di Dimetilfumarato autorizzati in Svizzera possono differenziarsi per forma, dosaggio e uso consentito. I preparati vengono somministrati in capsule.
Diroximel fumarato (Vumerity™)
Il diroximel fumarato è utilizzato negli adulti con SM recidivante-remittente.
Il farmaco viene somministrato mediante capsule.
Fingolimod (Gilenya®, Fingolimod Generici)
Il fingolimod è utilizzato in adulti e bambini con SM recidivante-remittente.
I prodotti a base di fingolimod autorizzati in Svizzera possono differenziarsi per forma, dosaggio e uso consentito. I preparati vengono somministrati in capsule.
Glatiramer acetato (Copaxone®, Glatiramyl®)
Il glatiramer acetato è utilizzato in adulti e bambini con SM recidivante-remittente.
I prodotti a base di Glatiramer acetato autorizzati in Svizzera possono differenziarsi per forma, dosaggio e uso consentito. I preparati vengono somministrati mediante iniezione.
Mitoxantrone (Novantron®)
Il mitoxantrone è utilizzato negli adulti con una forma di SM recidivante-remittente altamente attiva con rapido sviluppo di disabilità per la quale non esistono opzioni terapeutiche alternative.
Prima di essere testato con successo per la terapia contro la sclerosi multipla di difficile trattamento, il mitoxantrone era in uso come agente chemioterapico contro diverse neoplasie maligne. A causa dei suoi gravi effetti collaterali a carico del cuore, può essere somministrato solo in una dose cumulativa limitata.
Il farmaco viene somministrato mediante infusione.
Natalizumab (Tysabri™)
Il natalizumab è utilizzato negli adulti con una forma di SM recidivante-remittente altamente attiva.
Il farmaco viene somministrato mediante iniezione o infusione.
Ocrelizumab (Ocrevus®)
L’ocrelizumab è utilizzato negli adulti con SM con forme recidivanti, nonché con SM con decorso primariamente progressivo.
Il farmaco viene somministrato mediante infusione.
Ofatumumab (Kesimpta®)
L’ofatumumab è utilizzato negli adulti con SM con forme recidivanti.
Il farmaco viene somministrato mediante iniezione.
Ozanimod (Zeposia®)
L’ozanimod è utilizzato negli adulti con SM recidivante-remittente.
Il farmaco viene somministrato in capsule.
Peginterferon Beta-I a (Plegridy®)
Il peginterferone beta-1a è utilizzato negli adulti con SM recidivante-remittente.
Il farmaco viene somministrato mediante iniezione.
Ponesimod (Ponvory®)
Il ponesimod è utilizzato negli adulti con SM recidivante-remittente attiva.
Il farmaco viene somministrato in compresse.
Siponimod (Mayzent®)
Il siponimod è utilizzato negli adulti con sclerosi multipla secondariamente progressiva.
Il farmaco viene somministrato in compresse.
Teriflunomid (Aubagio®, Teriflunomid-Generici)
Il teriflunomide è utilizzato in adulti e bambini con SM recidivante-remittente.
I prodotti a base di teriflunomide autorizzati in Svizzera si differenziano per forma, dosaggio e uso consentito. Il farmaco viene somministrato in compresse.
Trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
Il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche (aHSCT) è autorizzato in Svizzera per il trattamento di decorsi gravi della sclerosi multipla e integra lo spettro di terapie contro la SM.
L’aHSCT viene utilizzato nella SM solo in casi isolati a causa dei rischi che il trattamento comporta. Con questo approccio il sistema immunitario iperattivo viene distrutto per ricostituirne uno nuovo tramite cellule staminali emopoietiche proprie dell’organismo. L’obiettivo è ridurre in modo significativo e duraturo il rischio di nuove reazioni infiammatorie contro il proprio tessuto cerebrale e il midollo spinale.
Le persone con SM trattate con aHSCT vengono inserite in un registro medico svizzero («aHSCT-in-MS») in forma pseudonimizzata e il loro decorso viene documentato.
Criteri di idoneità all’aHSCT
- Prova dell’attività infiammatoria della SM sotto forma di recidive, progressione dell’invalidità e/o lesioni nuove e/o rilevate con mezzo di contrasto negli ultimi 1-2 anni nonostante una terapia immunomodulante convenzionale altamente efficace.
- I decorsi recidivanti-remittenti reagiscono meglio rispetto ai decorsi con progressione primaria o secondaria. Tuttavia, l’aHSCT può essere preso in considerazione in singoli casi ben motivati di progressione primaria o secondaria.
- Età: possibilmente inferiore ai 45 anni. In singoli casi ben motivati è possibile prendere in considerazione l’aHSCT anche fino all’età di 50 anni. Tuttavia, l’età più giovane costituisce un fattore preferenziale.
- Durata della malattia: possibilmente inferiore ai 10 anni.
- Grado d’invalidità: possibilmente inferiore a EDSS 6.0.
- Nessuna controindicazione medica o a livello internistico.
- Le persone con SM devono acconsentire a essere incluse nel registro svizzero «aHSCT in-MS» per i 5 anni dopo il trapianto.
Accertamento ed esecuzione
L’idoneità all’aHSCT deve essere valutata in modo interdisciplinare da neurologi ed ematologi esperti di SM presso centri specializzati.
Attualmente in Svizzera sono i seguenti 4 centri che eseguono tali accertamenti e terapie:
- Ospedale universitario di Zurigo
- Clinica Hirslanden, Zurigo
- Ospedale cantonale di Aarau
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV, Losanna)
