Neues MS-Medikament Tecfidera® in der Schweiz zugelassen

Dienstag, 12. August 2014

Das Schweizerische Heilmittelinstitut SwissMedic hat das Medikament Tecfidera®als neue orale Verlaufsbehandlung bei erwachsenen Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose zugelassen.

Neues MS-Medikament Tecfidera® in der Schweiz zugelassen

Der Wirkstoff (Dimethylfumarat; BG-12) ist ein Abkömmling der Fumarsäure. Tecfidera® wird zweimal täglich zu den Mahlzeiten in Form von Hartkapseln eingenommen. Die reguläre Dosis beträgt pro Einnahme 240mg. Die Behandlung ist als Dauertherapie vorgesehen. In der Zulassungsstudie DEFINE zeichnete sich das Medikament durch Schubratenreduktion von 53% gegenüber Placebo aus. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Rötungen der Haut, Juckreiz sowie Magen-Darm-Beschwerden.

Tecfidera® ist seit 2013 auf dem amerikanischen und europäischen Markt zugelassen. In der Schweiz wurde der Antrag zur Kassenzulässigkeit beim Bundesamt für Gesundheit (BAG) bereits gestellt.

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