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Autorisation en Suisse de Tecfidera®

L’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic a autorisé le médicament Tecfidera® en tant que nouveau traitement oral pour les personnes adultes atteintes de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente.

Autorisation en Suisse de Tecfidera®, nouveau médicament contre la SEP

Le principe actif (diméthylfumarate; BG-12) est un dérivé de l’acide fumarique. Tecfidera® est pris deux fois par jour au moment des repas, sous forme de gélules. La dose normale est de 240 mg par prise.

Le médicament est prévu pour un traitement à long terme. Dans l’étude d’autorisation DEFINE, il a montré une réduction du taux de poussées de 53% par rapport au placebo. Les effets indésirables les plus fréquents sont les rougeurs, les démangeaisons et les troubles gastro-intestinaux.

Tecfidera® est autorisé depuis 2013 sur les marchés américains et européens. En Suisse, la demande de remboursement par les caisses maladie a déjà été déposée à l’Office fédéral de la santé publique (OFSP).

Vous trouverez prochainement sur cette page de plus amples informations sur Tecfidera®.

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