Omologazione in Svizzera di Tecfidera®, un nuovo medicamento per la SM

L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici SwissMedic ha omologato il medicamento Tecfidera® come nuovo trattamento orale del decorso nelle persone adulte con sclerosi multipla recidivante-remittente.

Il principio attivo (dimetilfumarato; BG-12) è un derivato dell’acido fumarico. Tecfidera® si assume sotto forma di capsula rigida due volte al giorno con i pasti. La dose regolare è di 240mg a somministrazione.

 

Il trattamento prevede una terapia a lungo termine. Nello studio di omologazione DEFINE, il medicamento si è contraddistinto per una riduzione delle recidive del 53% rispetto al placebo. Gli effetti collaterali più frequenti sono arrossamenti cutanei, prurito e disturbi gastrointestinali. Dal 2013 Tecfidera® è omologato per il mercato americano e quello europeo. In Svizzera è già stata inol-trata la richiesta di rimborso da parte della casse malati presso l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP).

 

Ulteriori informazioni su Tecfidera® saranno disponibili a breve su questo sito.