A quel point le traitement par Daclizumab est-il sûr?

Même si les produits immunothérapeutiques présentent de grands avantages pour les personnes atteintes de sclérose en plaques, ils peuvent être accompagnés d’effets secondaires. Une observation vigilante par le médecin et le patient revêt donc une grande importance.

Plus les médicaments sont efficaces contre la sclérose en plaques (SEP), plus les effets secondaires peuvent être conséquents .En plus des effets secondaires bénins de la substance Daclizumab, d’autres, très graves peuvent apparaître, notamment pour le foie. Récemment, une personne atteinte de SEP est décédée à la suite d’une insuffisance hépatique : pour son traitement, cette dernière avait utilisé le médicament Zinbryta®, qui contient le principe actif Daclizumab.

En conséquence, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a pris des mesures pour examiner une nouvelle fois en détail la sécurité et les risques liés à cette substance. Alors que cette procédure est encore en cours, l’EMA a déjà publié de nouvelles recommandations pour les patientes et les patients.

  • L’utilisation du Zinbryta est limitée aux patients atteints d’une maladie récidivante et hautement active, chez qui d’autres traitements ont échoué.
  • Les patients qui ont déjà des lésions hépatiques ne seront pas traités par ce médicament.
  • Le traitement par Zinbryta n’est pas recommandé chez les patients SEP atteints d’autres maladies auto-immunes en plus de la sclérose en plaques.
  • Si vous êtes déjà traité avec ce médicament, votre médecin examinera si vous devez continuer ou passer à un traitement alternatif.
  • Votre médecin devra tester vos fonctions hépatiques au moins une fois par mois et faire attention aux signes et aux symptômes d’une lésion du foie. Si vous présentez des signes de lésion, votre médecin vous orientera vers un spécialiste du foie.

Que peut-on faire?

Afin d’éviter les insuffisances hépatiques, vos médecins doivent contrôler régulièrement les paramètres hépatiques. Toutefois, entre les rendez-vous chez le médecin, il est important que les personnes atteintes de SEP soient elles-mêmes attentives et fassent attention aux changements corporels. Si un ou plusieurs des symptômes suivants surgissent et ne peuvent pas être expliqués, il faut consulter immédiatement un médecin:

  • Nausées
  • Vomissements
  • Douleurs au ventre
  • Fatigue
  • Manque d’appétit
  • Coloration jaunâtre de la peau et de la sclère de l’œil
  • Urine sombre

 

 

 


Quatre questions à ...

 

...Dr méd. Christian Kamm, responsable du centre SEP de l’hôpital cantonal de Lucerne et membre du Conseil scientifique de la Société suisse SEP:

Que conseillez-vous aux patients qui sont troublés par le décès de la patiente allemande atteinte de SEP?
Actuellement, il faut partir du principe que le décès est en lien avec la prise de Daclizumab. Il est toutefois important d’examiner les circonstances qui ont conduit à une insuffisance hépatique dans ce cas. Il sera ensuite possible de prendre des mesures pour augmenter la sécurité.

Même s’il s’agit d’un effet secondaire rare, un tel cas déstabilise profondément les personnes atteintes de SEP.
Il est important que le médecin traitant effectue avec la personne atteinte une évaluation des risques et des avantages en ce qui concerne le choix du médicament. Il s’agit de choisir un médicament avec grande probabilité de réprimer l’activité de la maladie, tout en ayant le moins d’effets secondaires possible. Il faut aussi tenir compte d’autres maladies qui pourraient favoriser des effets secondaires typiques. De plus, il est important de respecter strictement les examens exigés pour la sécurité et, si de nouveaux symptômes apparaissent, de l’annoncer rapidement à son médecin.

Les médicaments SEP sont de plus en plus efficaces. A quoi faut-il faire particulièrement attention en ce qui concerne les effets secondaires?
En règle générale, il est important que le médecin et le patient effectuent scrupuleusement les contrôles de sécurité recommandés afin de reconnaître rapidement les effets secondaires. Par ailleurs, il est important de former précisément les patients pour qu’ils sachent à quels effets ils doivent faire attention et quand ils doivent se rendre chez leur médecin. Dans le cas de la patiente allemande, la lésion hépatique était aiguë et n’aurait pas pu être reconnue dans le cadre des contrôles ordinaires.

Quelle peut être la contribution des patients à un suivi minutieux?
Les examens de sécurité réguliers chez le médecin jouent un rôle essentiel (analyses sanguines, imagerie, etc.). Par ailleurs, les patients devraient signaler rapidement l’apparition de nouveaux symptômes au médecin. Dans le cas du Daclizumab, il s’agit des symptômes décrits ci-dessus tels que les nausées, les vomissements, etc. Dans l’idéal, il faut contacter le médecin le jour même de leur apparition.