Ocrelizumab als erste Therapie bei MS

Fachartikel

Wird Ocrelizumab bei Betroffenen mit schubförmiger Multipler Sklerose in der Frühphase als erste Therapie eingesetzt, ermöglicht dies häufig eine lange anhaltende Krankheitsstabilität – dies bestätigen die Resultate der ENSEMBLE-Studie.

Hintergrund

Wenn eine schubförmige MS früh behandelt wird, so reduziert dies das Risiko für Krankheitsaktivität und für langfristige Verschlechterungen. Sogenannte B-Zell-Depletionstherapien – wie Ocrelizumab – konnten bereits eindeutig ihre Effektivität nachweisen. Die Nutzung als Ersttherapie in der Frühphase der schubförmigen MS ist mehr und mehr verbreitet.

Aktuelle Studie

In der ENSEMBLE-Studie wurden 678 MS-Betroffene aus 29 Ländern zum Diagnosezeitpunkt eingeschlossen. Sie erhielten als erste medikamentöse Therapie Ocrelizumab, die Infusionen wurden alle 6 Monate verabreicht.

Die Teilnehmenden waren meist in einem frühen Stadium der MS, im Durchschnitt 32 Jahre alt, mit wenigen klinischen Zeichen, bei einem EDSS von 1.5 im Durchschnitt (der EDSS «Expanded Disability Status Scale» gibt den Grad der Behinderung an und reicht von 1-10). Nach 4 Jahren wurde ausgewertet, wie viele Personen weiterhin keine Zeichen einer Krankheitsaktivität hatten.

Ergebnisse

Nach 4 Jahren hatten 90.9 % der Teilnehmenden keinen Schub erlitten, 85.0 % hatten keinerlei Zeichen einer Aktivität in den regelmässig durchgeführten MRIs.

Alle Kriterien zusammengenommen hatten 66.4 % der Teilnehmenden keinerlei Zeichen jeglicher Krankheitsaktivität (NEDA-3, «No Evidence of Disease Activity») innerhalb der 4 Jahre unter Therapie. Das Nebenwirkungsprofil war vergleichbar mit bisherigen Studien.

Fazit

Ocrelizumab zeigt auch bei MS-Betroffenen in einem frühen Stadium der Erkrankung und als Ersttherapie ein positives Nutzen-Risiko Profil. Vergleichsgruppen mit anderen Therapien wurden in dieser Studie nicht untersucht. Die Auswahl der Ersttherapie sollte weiterhin individuell mit dem behandelnden Arzt besprochen werden.

 

Link zur Studie (englisch, kostenpflichtig)

Ocrelizumab in Early-Stage Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. The Phase IIIb ENSEMBLE 4-Year, Single-Arm, Open-Label Trial

Neurology. 2024 Dec 24;103(12)