Premier biosimilaire autorisé pour le traitement de l’évolution de la SEP en Suisse

Dans le cas d’un biosimilaire comme dans le cas d’un générique, le mode d’action, le dosage et les effets secondaires sont comparables. Le fait qu’il existe plusieurs produits à partir d’un même principe actif s’explique en raison des dynamiques du marché. Pendant une vingtaine d’années, les substances actives qui servent à lutter contre certaines maladies sont protégées par un brevet afin de permettre aux laboratoires qui les ont développées de recouvrer les coûts élevés liés à la recherche. Une fois le brevet échu, d’autres entreprises peuvent utiliser ces principes actifs.

Exigences précises pour les biosimilaires

Tant les génériques que les biosimilaires sont soumis à des règles précises. Le terme générique signifie la copie chimique synthétique des préparations originales. Cette copie n’est pas possible avec les substances biologiques, soit des substances actives produites dans un organisme vivant. Dans ce type de cas, des biosimilaires sont mis sur le marché. Il s’agit de substances actives dont la structure, l’efficacité et le profil d’effets secondaires sont comparables au produit de référence, mais pas absolument identiques.

Qu’il soit question d’un générique ou d’un biosimilaire, les substances actives doivent faire l’objet d’études supplémentaires avant d’être autorisées, toutefois celles-ci sont beaucoup moins coûteuses.

Swissmedic (autorité d’autorisation et de contrôle des produits thérapeutiques en Suisse) a approuvé Tyruko®: ce biosimilaire peut être prescrit en Suisse depuis juin 2025. Il s’agit donc du premier biosimilaire mis sur le marché suisse pour traiter l’évolution de la SEP.

Il est autorisé pour les mêmes indications que son médicament de référence Tysabri®, c’est-à-dire en cas de SEP récurrente/rémittente (très) active.

L’assurance de base de la caisse-maladie prend en charge le coût de Tyruko®, après déduction de la franchise et de la quote-part.

Une fiche d’information SEP sur le Tyruko® sera prochainement publiée sur ce site Internet, à la rubrique «Matériel d’information».

 

Source:  AMSEL e.V., communiqué du 01.09.2023