Das Schweizer Pharmaunternehmen Novartis hat die Zulassung der Swissmedic für Gilenya® erhalten. Es ist die erste orale Therapie für die schubförmige Multiple Sklerose.

Fingolimod oder FTY720 (Handelsname Gilenya®), ein Produkt des Schweizer Pharmaunternehmens Novartis, hat im Januar 2011 die Zulassung der Swissmedic als erstes orales Medikament zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) erhalten. Gilenya® (Fingolimod) wird als Kapsel einmal täglich eingenommen.³

Die Kassenzulässigkeit bzw. Aufnahme in die Grundversicherung wird momentan von den Behörden geprüft.

Wie von uns schon berichtet zeigte Fingolimod (Gilenya®) in einer einjährigen kontrollierten Studie gegenüber einer Interferon-Injektionsbehandlung (Interferon Beta-1a, intramuskulär) eine Reduktion der Schubhäufigkeit um mehr als die Hälfte.Im Vergleich zu Placebo wurde in einer 2-jährigen Studie neben der Minderung der Schubhäufigkeit um ebenfalls ca. 50%, das Fortschreiten der Behinderung um 30% bzw. 37% reduziert (EDSS-Bestätigung nach 3 bzw. 6 Monaten).Zudem wurden aktive und neue entzündliche Läsionen im Vergleich zu Interferon Beta-1a (intramuskulär) und Placebo signifikant reduziert.^1,2

Referenzen
1 Cohen JA et al. Oral Fingolimod or Intramuscular Interferon for Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J of Med. 2010;362: 402–415
2 Kappos L et al. A Placebo-Controlled Trial of Oral Fingolimod in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J of Med. 2010;362: 387–401
3 Arzneimittel-Kompendium der Schweiz (www.documed.ch)